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07.2021

與提供POCT設計、開發和制造服務的醫療器械制造

飲食烹飪(中菜)  

與提供POCT設計、開發和制造服務的醫療器械制造商合作!


與醫療器械相關的法律法規和技術不斷發展。因此,POCT ODM除了簡單的設備生產外,還可能需要產品開發、產品設計、測試、監督、複雜裝配、注塑、加工、軟件開發等方面的專業知識。當設計工程師可以與有經驗的生產技術人員和制造工程師聯系時,他們可以更好地了解設計決策對成品設備制造的影響。通過了解設備的臨床用途,制造商更容易發現制造過程中的潛在問題。掌握醫療器械設計的制造商確保從設計到制造的平穩過渡。當設計和制造團隊無縫協作時,可以更快地解決技術挑戰,並減少出錯的機會。

經得起考驗的過程

裝配過程管理缺乏一個明確的控制,且性能發展要求不明確表明企業工程管控工作人員沒有自己完成,因此可以盡快識別無效的設計文化元素或制造過程,並盡早修複。良好的醫療器械制造商將遵循既定的設計方法驗證和工藝驗證,識別缺陷和風險信息進行數據特征化,並在我們需要時進行實驗驗證。經過驗證的過程有助於保證完善的制造系統,增加所生產經營產品的安全教育有效性。

評估供應鏈要素

在制造新型醫療器械時,特別是在設計複雜的醫療器械時,很難保持成本效益,但在供應鏈和生產物流中,隱性成本可以得到控制,以實現效益最大化。有需要考慮制造商是否有足夠的供應商,以確保正常生產。制造商能以最優惠的價格獲得最好的材料,並以合理的方式建立供應鏈,將有助於提高成本效益,並最終增加在市場上取得成功的機會。

Hochuen集團是一家高標准、高質量的高端醫療器械設計制造商,已通過ISO BSEN 9001、ISO BSEN 13485和FDA GMP 21 CFR 820認證。憑借創新能力、規模化和商業化能力、嚴格的質量管理、靈活的合作模式和成熟的供應鏈管理模式,為國際醫療器械制造市場提供獨特的制造解決方案,努力為合作夥伴提供更專業、更先進、更安全的醫療器械產品。

發表於2021.7.06
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